注意! 这39批次药品不合格 涉及山东多家药企

记者从国家食药监总局网站获悉，经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验，标示为吉林省力胜制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。其中，涉及山东多家药企。

对于不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。按照要求，相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依法立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。

附：不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号：

吉林省力胜制药有限公司生产的批号为20160902、20160903、20161002、20161102的安胃片，

甘肃佛仁制药科技有限公司生产的批号为150902、151101、160301、170201的安胃片，

山西云鹏制药有限公司生产的批号为D150501、D150502、D160201、D160201的安胃片，

山西汾河制药有限公司生产的批号为170202的吡拉西坦片，

山东仁和堂药业有限公司生产的批号为160601的吡拉西坦片，

大同市云岗制药有限公司生产的批号为161214的硫酸庆大霉素颗粒，

丹东宏业制药有限公司生产的批号为20160404、20160702的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊，

上海全宇生物科技确山制药有限公司生产的批号为1605051的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊，

太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的批号为17030008的龙胆泻肝片，

山东齐都药业有限公司生产的批号为1C16120305的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液，

山东华鲁制药有限公司生产的批号为D17021802、D17012504、D17021601、D16102201、D17012402的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液，

焦作联盟医用材料股份有限公司生产的批号为20160501的曲安奈德新霉素贴膏，

上海金不换兰考制药有限公司生产的批号为20160506的曲克芦丁片，

六安华源制药有限公司生产的批号为161120022-A的替硝唑氯化钠注射液，

天津儿童药业有限公司生产的批号为20160502的头孢克洛颗粒，

焦作市银河药业有限公司生产的批号为20160310、20160405、20160407、20160409、20160506的头孢拉定颗粒，

广西邦琪药业集团有限公司生产的批号为160327、160525的头孢拉定颗粒，

辽宁丹生生物制药有限公司生产的批号为20160801的胰酶肠溶片，

陕西中医学院制药厂生产的批号为160701、17A01的银翘解毒合剂。

不合格项目包括含量测定、脆碎度、装量差异、溶出度、微生物限度、可见异物、效价测定、性状等。

小贴士

药品标准中的含量测定项反映药品中有效成分的含量。

药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容，根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。

性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。

炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片，目的是消除或减低药物的毒性，加强疗效，便于制剂和贮藏，使药物纯净。

总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。

二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。

水分指药品中的水分含量，水分项目不符合规定，可能对药品的质量和功效产生影响。

含量测定是指用物理、化学或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。

黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，属于Ⅰ类致癌物，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。

溶剂残留测定主要反映包材中残留的溶剂含量。