2018年12月5日，青岛奥克生物开发有限公司申报的治疗用生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”成功获得国家食品药品监督管理总局（CDE）审评，预计2019年4月到5月份拿到临床试验批件。这是全球首款可有效治疗溃疡性结肠炎的干细胞药物，给深受溃疡性结肠炎折磨的患者带来了福音，填补了我省干细胞新药行业的空白。
溃疡性结肠炎是一类慢性炎症肠炎，是世界公认的难治性疾病，患者病情反复、迁延不愈、极其痛苦。现阶段临床上常规的治疗方式主要是抗炎症治疗，但是有许多患者对抗炎症治疗不敏感。
间充质干细胞（MSC）是一种广泛分布在人体内的多能干细胞，可以通过细胞因子作用，在人体免疫调节能、促进血管形成、抗细胞凋亡等能力上有突出作用，而且对人体没有严重的副作用，具有成为药物的潜质。奥克生物经过6年多的探索研究证实，脐带间充质干细胞在溃疡性结肠炎的治疗中治愈率高达90%，有望从根本上治愈该疾病。
青岛奥克生物开发有限公司是一家集干细胞保存、研究、生物技术产品研发及生物制药于一体的生物公司。2009年，山东省卫生厅批准奥克生物与青医附院联合成立“山东省人类脐带间充质干细胞库”，成为全省范围内唯一获得此项资质的专业干细胞保存机构，目前主营业务为人类脐带间充质干细胞储存服务，可实现年处理并储存干细胞万余份。2011年投资3.4亿，占地4.2公顷，建设集科研、临床医疗、生物医药研发、生物技术成果转化于一体的干细胞与生物诊疗基地。奥克生物干细胞产业化基地拥有干细胞储存库、B+A式层流生产车间、研发中心、质控中心、SPF级实验动物房、国际医学中心、成果转化中心、学术交流中心等。公司成立“院士专家工作站”，获得青岛市十二五科技攻关重大专项和国家科技攻关重大专项。
（来源：青岛高新区精准医疗部）
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