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奥克生物新药受CDE审评,有望开创脐带干细胞药物蓝海版图

核心提示: 溃疡性结肠炎是一种慢性炎症肠炎,是世界公认的难治性疾病,患者病情反复、迁延不愈、极其痛苦。

2018年12月5日,经国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)官网信息公开展示,治疗用生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”成功获得国家食品药品监督管理总局审评,申报的企业为青岛奥克生物开发有限公司。

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       间充质干细胞是一种广泛分布在人体内的多能干细胞,人们对间充质干细胞研究可以追溯到一百多年前。间充质干细胞可以通过细胞因子作用,在人体免疫调节能、促进血管形成、抗细胞凋亡等能力上有突出作用,而且对人体没有严重的副作用,间充质干细胞具有成为药物的潜质。

溃疡性结肠炎是一种慢性炎症肠炎,是世界公认的难治性疾病,患者病情反复、迁延不愈、极其痛苦。现阶段临床上常规的治疗方式主要是抗炎症治疗,但是有许多患者对抗炎症治疗不敏感。而间充质干细胞可调节人体自身免疫、促进组织修复、分泌多种细胞因子等特性,非常适用于溃疡性结肠炎疾病的治疗,当脐带间充质干细胞注射液通过静脉进入人体的循环系统后,在血液循环的推动下间充质干细胞逐渐分布到全身各处,这些细胞会在人体存活1个月左右,并持续不断的在人体内产生细胞因子,其中包含IDO、PEG2等免疫调节因子,能够抑制人体内过度的炎症反应,同时VEGF、EGFR等细胞因子可以修复损伤的血管或内皮细胞。更重要的是受损组织可以产生CXCL12等炎症因子,而间充质干细胞表达炎症因子的受体例如CXCR4等,通过趋化作用迁移到组织受损部位,对局部损伤有一个更好的修复作用。

奥克生物自2010年起开展了溃疡性结肠炎的脐带间充质干细胞的研究,经过6年多的探索研究证实,脐带间充质干细胞在溃疡性结肠炎的治疗中治愈率高达90%,种种方式皆表明脐带间充质干细胞有望从根本上治愈该疾病,为溃疡性结肠炎的临床治疗提供一种崭新的方法。

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责任编辑:赵娜
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