青岛海唯真：研发人工角膜 不必苦等捐献

生活中能够成功接受角膜移植的幸运儿其实只有少数，困扰患者的并不是角膜移植手术不成熟或者费用高昂，而是缺乏捐献角膜，许多患者因为等不到合适角膜，就会错过了最佳治疗时机失去光明。现如今，位于高新区蓝色生物医药产业园的青岛海唯真生物技术有限公司（以下简称海唯真）正在研发生产的人工角膜和组织工程角膜将解决这一难题，产品将实现对捐献角膜的等效替代，让患者可以尽快进行角膜手术避免贻误病情，从而重见光明。

填补捐献角膜缺口

海唯真总经理助理吴晓告诉记者，他们公司成立于2016年，主要产品包括人工角膜和组织工程角膜两大部分，研发人工角膜源于我国捐献角膜的巨大空缺。据了解，全球每年有5000万到6000万人受角膜疾病困扰，这其中我国就占到了600多万。然而2016年一年，全国角膜移植手术却只有5000例。造成移植手术数量如此之少的原因，并非手术成熟度或者费用等因素，而是我国捐献角膜供不应求，众多患者都是万事俱备只欠角膜。 

吴晓介绍，我国角膜市场存在巨大空缺，为此每年会从欧美国家进口角膜，但这对于我国庞大的患者数来说仍是杯水车薪。而且捐献角膜的品质会受捐献者年龄、移植时间等方面影响，这就让患者的光明之路更加曲折。“一般来说，捐献者越年轻角膜品质越好，随着年龄增长人的角膜会逐渐老化，功能逐渐减弱。如果捐献者年龄偏大，即使给患者移植上，可能角膜很快就老化了。”吴晓说。 

解救患者于苦等之中

人的角膜分为前后两个板层，通常所说的角膜移植一般是指角膜板层移植，并不是全角膜移植。“角膜溃疡、角膜炎等疾病损伤的是角膜前板层，白内障等眼部疾病损伤的是角膜后板层，只有贯穿伤和严重溃疡才会累及角膜全层。贯穿伤一般都很严重，它会导致整个眼球受到损害，也就没有移植角膜的必要，而溃疡的患者也不会等到累及角膜全层才开始医治，所以基本上都是角膜的板层移植。”吴晓说，我国有大量患者正处于漫长的等待之中，而人工角膜的出现则能够解救患者于苦等之中。 

吴晓告诉记者，人工角膜一般是将猪的角膜经过一系列工艺制成的，因为猪角膜无论是结构上还是功能上都和人角膜比较相近。以角膜溃疡为例，患者如果没有等到合适的捐献角膜或者病情比较紧急，就可以使用人工角膜来进行替代。手术时医生会先将病变的角膜切除，然后将人工角膜覆盖上去并完成缝合，这样就可以阻止病情恶化。 

谈及器官移植，“排异反应”这一话题不可避免。吴晓表示，人的角膜上没有血管没有神经，是一个“免疫赦免”区，角膜移植手术之后短期内伤口会出现发炎现象，正确滴药护理便可恢复，并不会出现排异反应。 

攻克组织工程角膜难关

据了解，为了满足患者需求，我国也曾从海外进口捐献角膜。但是角膜进口需要经过一系列手续，时间比较长，而角膜移植的最佳时间是分离后48小时之内。为了保护捐献角膜，会使用液氮低温保存，手术之前再进行细胞复苏，在这个过程中角膜的一部分细胞就会失活，移植给患者效果并没有那么好。为了让角膜更有“活性”、更适合人体，海唯真在人工角膜的研究基础上继续研发了组织工程角膜。吴晓表示，“组织工程角膜，简单来讲就是在人工角膜也就是‘载体支架’上种植人的角膜细胞，这些细胞‘生长’之后形成‘新角膜’，这样一来角膜就具有活性，移植之后的效果会更好。组织工程角膜是公司收到订单之后才开始生产，完成之后空运到医院，相比进口角膜能更快速满足患者需要。” 

吴晓告诉记者，在组织工程角膜研发过程中有三大难点最难克服：一是人角膜细胞要牢固地“粘”在载体支架上；二是细胞要排列均匀不能“厚此薄彼”；三是细胞还要保持活性。为了攻克这三大技术难点，科研人员付出了许多努力，目前这三大难点已经全部解决并取得了国家专利，该项目也已经完成了技术储备，下一步将准备送检。 

人工角膜两年内上市

提起器官移植，大家必然会联想到高昂的费用。吴晓表示，角膜移植手术费用并没有人们想象中那么贵，一枚人工角膜一般在1.5万元左右，组织工程角膜在两三万元之间，做一次手术下来一般是5万元左右。而且角膜手术也正在逐步纳入国家医保大病范围，患者负担的费用将会更少，越来越多的角膜病变患者可以早日重见光明。 

人工角膜的发展最早可以追溯到1789年，当时一名法国医生提出将玻璃嵌入角膜，在此之后人工角膜材质还经历了高分子材料、生物制品等环节，到目前为之，已经有了两百多年历史。2016年，我国正式将人工角膜列为重点发展领域，人工角膜的发展也是不负众望，速度十分可观，目前国内已经有两家研发人工角膜的上市公司，并且已经有成功移植的案例。 

“青岛的眼科研究中心在全国享有盛誉，青岛市作为全国眼科研究的高地，是我们公司发展的优势条件。”据了解，目前海唯真研发的人工角膜已经送检，下一步将进行临床试验。“预计两年内人工角膜就可上市。”吴晓说，组织工程角膜目前已经完成了技术储备，下一步也将送检，预计2020年到2022年也可上市。“公司接下来的发展还是以人工角膜和组织工程角膜这两部分为重点，争取让产品尽快上市，造福更多患者。”吴晓还告诉记者。

（来源：青岛高新区宣推办）