今明两天，省食药监局在青岛召开全省规范药房建设现场会。会议的主要任务是学习推广青岛市在规范药品使用单位管理方面的好经验好做法，去年6月，青岛成功创建为首批国家食品安全示范城市，成为全国吃得最放心的15个城市之一；青岛已经连续三年药品生产评价性抽验100％合格；青岛在全省创新推出的记分管理办法，已经在全市药企全面落实。
全省同行来青学经验
为加强全省药品使用监管工作，昨今两天，省食药监局在青岛召开全省规范药房建设现场会。会议的主要任务是学习推广青岛市在规范药品使用单位管理方面的好经验好做法，通过发挥典型引路、以点带面的作用，进一步督促全省药品使用单位规范进货渠道，改善存储条件，严格制度执行，切实保证公众用药安全。据了解，截至目前，全市共检查药品使用单位10000余家次，整改问题120多家，立案200多起。对在青岛经营的5家中药配方颗粒企业组织集体约谈，责令企业严格按要求落实好中药配方颗粒的使用范围。
药品评价性抽检合格率接近100％
2017年，青岛全市食品评价性抽检合格率达到98.3％，药品评价性抽检合格率接近100%，群众满意度达到87.15％，均处于历史最高水平。近两年内，青岛未发生30人以上的等级食品药品安全事故。去年6月，青岛成功创建为首批国家食品安全示范城市。目前，我市共有持证药品生产企业39家，品种涵盖高风险药品、普通制剂、原料药、辅料、中药饮片及医用氧。药品生产环节轻易不出问题，但一旦发生问题，就是大规模的系统性风险。为此，市食药监局把风险防控作为工作主线始终抓住不放，采取一系列措施推动企业落实主体责任，全市药品生产形势持续向好。在国家、省对我市药品生产企业的各项飞行检查中，均未发现重大违法违规行为。连续三年药品生产环节评价性抽验合格率100%，位居山东省前列。
记分管理办法全面落实
岛城在全省创新推出记分管理办法，将其融入到日常监管中，大大提升了监管效能。今年共开展各类监督检查138家次，发现缺陷项300余条，已监督企业全部整改。记分管理办法就是对企业在接受各类检查中发现的违法违规行为进行记分，并按照违法违规程度赋予不同的分值，比如，严重缺陷项每项记40分，主要缺陷项每项记10分，一般缺陷项每项记2分。对检查中发现问题未整改到位的，加倍记分。记分管理以1年为周期，每个周期限定为100分，这个就像汽车驾照每年限定扣12分一样。按照该办法，如果全年累计记分超过100分，食药部门就会建议省局收回企业的药品生产质量管理规范（GMP）证书。通过记分管理，将检查中发现的缺陷项进行量化记分，就像驾驶员每年都会盯着自己驾照扣了多少分一样，企业会更加重视平时的日常监管情况，大幅提升依法生产的主观能动性。经过前期试点，目前记分管理办法已在全市药品生产企业全面落实。
制定重点监管企业目录
为抓好药品生产监管工作，青岛食药局还坚持以问题为导向，制定了重点监管企业目录，对无菌注射剂等高风险产品、特殊药品、中药饮片和长期停产等风险高的企业进行重点排查。今年先后开展质量提升和风险隐患排查等七次专项行动，完成检查72家次，重点监管企业覆盖率100％，共发现缺陷项200余条，已监督企业全部整改。食药部门以风险防控为主线，针对问题进行精准监管。定期进行风险会商，通过日常检查，监督抽样、投诉举报、不良反应监测等环节发现的问题，以会议商讨的形式，集体讨论风险因素。先后开展风险会商20余次，排查出企业在生产和质量管理等方面常见问题隐患，作为日常监督检查的预警信号，在检查中进行重点关注，提高监管的精准性。 青岛晚报/掌上青岛/青网 记者 徐美中
